Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường nhà máy sản xuất Dược Phẩm

Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường (GPMT) nhà máy sản xuất Dược Phẩm. Sản phẩm của Cơ sở là dược phẩm các loại với hơn 300 đầu thuốc phân phối toàn quốc phục vụ cho các bệnh nhân tại Việt Nam.

Ngày đăng: 25-04-2025

62 lượt xem

MỤC LỤC.......................................................................................................................... i

DANH MỤC CÁC TỪ VÀ KÝ HIỆU VIẾT TẮT...................................................... vii

DANH MỤC CÁC BẢNG.............................................................................. viii

DANH MỤC CÁC HÌNH......................................................................................... x

CHƯƠNG I. THÔNG TIN CHUNG VỀ CƠ SỞ................................................... 1

1.1.  TÊN CHỦ CƠ SỞ.............................................................................................. 1

1.2.  TÊN CƠ SỞ..................................................................................................... 1

1.2.1.   Tên cơ sở............................................................................................................... 1

1.2.2.   Địa điểm thực hiện cơ sở.................................................................................... 1

1.2.3.   Văn bản thẩm định thiết kế xây dựng, các loại giấy phép có liên quan đến môi trường, phê duyệt dự án (nếu có)......... 2

1.2.4.   Quyết định phê duyệt kết quả thẩm định báo cáo đánh giá tác động môi trường; các giấy phép môi trường thành phần (nếu có)......... 3

1.2.5.   Quy mô của dự án đầu tư (phân loại theo tiêu chí quy định của pháp luật về đầu tư công): 4

1.3.  CÔNG SUẤT, CÔNG NGHỆ, SẢN PHẨM SẢN XUẤT CỦA CƠ SỞ.................. 4

1.3.1.   Công suất hoạt động của Cơ sở............................................................................. 4

1.3.2.   Công nghệ sản xuất của cơ sở.......................................................................... 4

1.3.2.1.   Sản xuất thuốc dạng gel và hỗn hợp dịch-kem................................................ 5

1.3.2.2.   Sản xuất thuốc gói dạng bột........................................................................... 6

1.3.2.3.   Sản xuất thuốc viên nén – viên nén bao phim................................................ 8

1.3.2.3.   Sản xuất thuốc viên nang............................................................................. 10

1.3.3.   Sản phẩm của cơ sở....................................................................................... 12

1.4.    NGUYÊN LIỆU, NHIÊN LIỆU, VẬT LIỆU, ĐIỆN NĂNG, HÓA CHẤT SỬ DỤNG, NGUỒN CUNG CẤP ĐIỆN, NƯỚC CỦA CƠ SỞ........ 12

1.4.1.   Nguyên, nhiên, vật liệu và hóa chất sử dụng tại cơ sở..................................... 12

1.4.2.   Nhu cầu sử dụng điện tại Cơ sở................................................................................. 31

1.4.3.   Nhu cầu sử dụng nước tại Cơ sở................................................................................ 31

1.4.3.1.   Nhu cầu sử dụng nước:............................................................................................ 31

1.4.3.2.   Nhu cầu xả thải của Cơ sở....................................................................................... 35

1.4.4.   Nhu cầu sử dụng máy móc, thiết bị tại Cơ sở.......................................................... 37

1.5.  CÁC THÔNG TIN KHÁC LIÊN QUAN ĐẾN CƠ SỞ............................................ 44

1.5.1.   Các hạng mục công trình chính của Cơ sở............................................................... 45

1.5.2.   Các hạng mục công trình phụ trợ của Cơ sở............................................................ 45

1.5.3.   Các hạng mục công trình bảo vệ môi trường của Cơ sở......................................... 46

1.5.3.1.   Hệ thống thu gom, thoát nước mưa........................................................................ 46

1.5.3.2.   Hệ thống thu gom, thoát nước thải........................................................................ 47

1.5.3.3.   Hệ thống thu gom xử lý khí thải:........................................................................... 48

1.5.3.4.    Khu vực tập trung và lưu trữ chất thải rắn sinh hoạt, chất thải rắn sản xuất không nguy hại và chất thải nguy hại..... 48

1.5.3.5.  Về các công trình ứng phó sự cố môi trường........................................................ 49

CHƯƠNG II. SỰ PHÙ HỢP CỦA DỰ ÁN ĐẦU TƯ VỚI QUY HOẠCH, KHẢ NĂNG CHỊU TẢI CỦA MÔI TRƯỜNG....... 50

2.1.    SỰ PHÙ HỢP CỦA CƠ SỞ VỚI QUY HOẠCH BẢO VỆ MÔI TRƯỜNG QUỐC GIA, QUY HOẠCH TỈNH, PHÂN VÙNG MÔI TRƯỜNG......... 50

2.2.   SỰ PHÙ HỢP CỦA DỰ ÁN CƠ SỞ ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG CHỊU TẢI CỦA MÔI TRƯỜNG........................... 51

CHƯƠNG III. KẾT QUẢ HOÀN THÀNH CÁC CÔNG TRÌNH, BIỆN PHÁP BẢO VỆ MÔI TRƯỜNG CỦA CƠ SỞ............. 53

3.1.   CÔNG TRÌNH, BIỆN PHÁP THOÁT NƯỚC MƯA, THU GOM VÀ XỬ LÝ NƯỚC THẢI............ 53

3.1.1.   Thu gom, thoát nước mưa.......................................................................................... 53

3.1.1.1.  Thu gom nước mưa trên mái................................................................................... 54

3.1.1.2.  Thu gom nước mưa chảy tràn bề mặt.................................................................... 54

3.1.1.3.  Thu gom nước mưa về hệ thống thoát nước chung của Thành phố................... 54

3.1.2.   Thu gom, thoát nước thải........................................................................................... 57

3.1.2.1.   Đánh giá tác động.................................................................................................... 57

3.1.2.2.   Hệ thống thu gom, thoát nước thải........................................................................ 58

3.1.3.   Các công trình xử lý nước thải.................................................................................. 61

3.1.3.1.   Xử lý sơ bộ nước thải sinh hoạt trước khi đấu nối về HTXL nước thải............ 61

3.1.3.2.   Xử lý sơ bộ nước thải từ nhà ăn trước khi đấu nối về HTXL nước thải............ 62

3.1.3.3.   Hệ thống xử lý nước thải của Cơ sở...................................................................... 62

3.1.3.3.   Quy trình vận hành hệ thống xử lý nước thải....................................................... 78

3.1.4.   Hệ thống quan trắc nước thải tự động, liên tục........................................................ 80

3.2.  CÔNG TRÌNH, BIỆN PHÁP XỬ LÝ BỤI, KHÍ THẢI............................................ 80

3.2.1.   Khí thải phát sinh........................................................................................................ 80

3.2.1.1.   Bụi, khí thải phát sinh từ các phương tiện giao thông......................................... 80

3.2.1.2.   Bụi từ hoạt động sản xuất....................................................................................... 82

3.2.1.3.   Mùi từ hoạt động kiểm nghiệm.............................................................................. 82

3.2.1.4.   Khí ô nhiễm từ hệ thống thoát nước và xử lý nước thải tập trung..................... 82

3.2.1.5.   Khí ô nhiễm từ khu vực lưu trữ chất thải rắn....................................................... 83

3.2.1.6.   Bụi, khí thải từ máy phát điện dự phòng............................................................... 83

3.2.2.   Các công trình, biện pháp xử lý bụi, khí thải........................................................... 83

3.2.2.2.   Biện pháp giảm thiểu bụi từ hoạt động sản xuất.................................................. 84

3.2.2.2.   Biện pháp giảm thiểu mùi từ hoạt động kiểm nghiệm......................................... 87

3.2.2.3.   Biện pháp giảm thiểu bụi, khí thải từ máy phát điện dự phòng.......................... 90

3.2.2.5. Biện pháp giảm thiểu khí ô nhiễm từ hệ thống thoát nước và xử lý nước thải tập trung  90

3.2.2.7. Biện pháp giảm thiểu khí ô nhiễm từ khu vực lưu trữ chất thải rắn................... 91

3.2.2.9. Ảnh hưởng của khí thải tại cơ sở tới các đối tượng nhạy cảm xung quanh...... 91

3.2.3.   Hệ thống quan trắc khí thải tự động, liên tục........................................................... 91

3.3.  CÔNG TRÌNH, BIỆN PHÁP LƯU GIỮ, XỨ LÝ CHẤT THẢI.............................. 92

3.3.1.   Công trình, biện pháp lưu giữ, xử lý chất thải rắn sinh hoạt.................................. 92

3.3.1.1.   Khối lượng CTR sinh hoạt phát sinh tại Cơ sở..................................................... 92

3.3.1.2.   Phân loại CTR sinh hoạt của Cơ sở thành 02 nhóm như sau:........................... 92

3.3.1.3.   Biện pháp lưu giữ, xử lý CTR sinh hoạt:.............................................................. 93

3.3.1.4.   Đánh giá khả năng đáp ứng của kho lưu chứa chất thải sinh hoạt:.................... 94

3.3.2.   Công trình, biện pháp lưu giữ, xử lý chất thải rắn công nghiệp thông thường.... 94

3.3.2.1.   Chủng loại, khối lượng CTR công nghiệp thông thường phát sinh tại Cơ sở 94

3.3.2.2.   Biện pháp quản lý, xử lý......................................................................................... 95

3.3.2.3.   Đánh giá khả năng đáp ứng của khu vực lưu chứa chất thải rắn công nghiệp thông thường  95

3.4.  CÔNG TRÌNH, BIỆN PHÁP LƯU GIỮ, XỬ LÝ CHẤT THẢI NGUY HẠI....... 96

3.4.1.   Chủng loại, khối lượng CTNH phát sinh tại Cơ sở................................................. 96

3.4.2.   Thành phần và khối lượng.......................................................................................... 96

3.4.3.   Biện pháp quản lý, xử lý:........................................................................................... 97

3.4.4.   Đánh giá khả năng đáp ứng của kho lưu chứa chất thải nguy hại khi Cơ sở hoạt động công suất tối đa:... 100

3.5.  CÔNG TRÌNH, BIỆN PHÁP GIẢM THIỂU TIẾNG ỒN, ĐỘ RUNG................ 100

3.5.1.   Công trình, biện pháp giảm thiểu tiếng ồn............................................................. 100

3.5.2.   Công trình, biện pháp giảm thiểu độ rung.............................................................. 101

3.6.  PHƯƠNG ÁN PHÒNG NGỪA, ỨNG PHÓ SỰ CỐ MÔI TRƯỜNG.................. 101

3.6.1.   Phương án phòng ngừa, ứng phó sự cố liên quan đến hệ thống xử lý nước thải101

3.6.2.   Phương án phòng ngừa, ứng phó sự cố cháy nổ.................................................... 103

3.6.3.   Phương án phòng ngừa, ứng phó với sự cố tai nạn lao động............................... 104

3.6.3.1.   Phòng ngừa tai nạn lao động................................................................................ 104

3.6.3.2.   Ứng phó tai nạn lao động...................................................................................... 104

3.6.4.   Phương án phòng ngừa và ứng phó với sự cố giữa Cơ sở với các công trình lân cận                      105

3.7.  CÁC NỘI DUNG THAY ĐỔI SO VỚI QUYẾT ĐỊNH PHÊ DUYỆT KẾT QUẢ THẨM ĐỊNH BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ TÁC ĐỘNG MÔI TRƯỜNG... 105

CHƯƠNG IV. NỘI DUNG ĐỀ NGHỊ CẤP PHÉP MÔI TRƯỜNG............................. 109

4.1.  NỘI DUNG ĐỀ NGHỊ CẤP PHÉP ĐỐI VỚI NƯỚC THẢI.................................. 109

4.1.1.   Nội dung cấp phép xả thải....................................................................................... 109

4.1.1.1.   Nguồn phát sinh nước thải:.................................................................................. 109

4.1.1.2.   Dòng nước thải xả vào nguồn nước tiếp nhận, nguồn nước tiếp nhận nước thải, vị trí xả nước thải..... 109

4.1.2.   Yêu cần bảo vệ môi trường đối với thu gom, xử lý nước thải............................. 110

4.1.2.1.   Công trình, biện pháp thu gom, xử lý nước thải và hệ thống............................ 110

4.1.2.2.   Kế hoạch vận hành thử nghiệm............................................................................ 114

4.1.2.3.   Các yêu cầu bảo vệ môi trường............................................................................ 115

4.2.  NỘI DUNG ĐỀ NGHỊ CẤP PHÉP ĐỐI VỚI KHÍ THẢI...................................... 115

4.2.1.   Nguồn phát sinh khí thải.......................................................................................... 115

4.2.2.   Dòng khí thải, vị trí xả khí thải............................................................................... 116

4.2.2.1.  Vị trí xả khí thải:.................................................................................................... 116

4.2.2.2.   Lưu lượng xả thải lớn nhất................................................................................... 116

4.2.2.3.   Phương thức xả khí thải........................................................................................ 116

4.2.2.4.   Chất lượng khí thải................................................................................................ 116

4.2.3.   Yêu cầu bảo vệ môi trường đối với thu gom, xử lý nước thải............................. 117

4.2.3.1.   Công trình, biện pháp thu gom, xử lý bụi, khí thải và hệ thống....................... 117

4.2.3.2.   Kế hoạch vận hành thử nghiệm............................................................................ 120

4.2.3.3.   Các yêu cầu bảo vệ môi trường............................................................................ 122

4.3.  NỘI DUNG ĐỀ NGHỊ CẤP PHÉP ĐỐI VỚI TIẾNG ỒN, ĐỘ RUNG............... 122

4.3.1.   Nguồn phát sinh tiếng ồn, độ rung.......................................................................... 122

4.3.1.1.   Nguồn phát sinh tiếng ốn, độ rung....................................................................... 122

4.3.1.2.  Vị trí phát sinh tiếng ồn, độ rung.......................................................................... 122

4.3.1.3.   Giá trị giới hạn đối với tiếng ồn, độ rung............................................................ 123

4.3.2.   Yêu cầu bảo vệ môi trường đối với tiếng ồn, độ rung.......................................... 123

4.3.2.1.   Công trình, biện pháp giảm thiểu tiếng ồn, độ rung.......................................... 123

4.3.2.2.   Các yêu cầu về bảo vệ môi trường....................................................................... 123

4  4. NỘI DUNG ĐỀ NGHỊ CẤP PHÉP CỦA CƠ SỞ VỀ QUẢN LÝ CHẤT THẢI124

4.4.1.   Chủng loại, khối lượng chất thải phát sinh............................................................ 124

4.4.1.1.   Chủng loại, khối lượng chất thải nguy hại phát sinh thường xuyên................ 124

4.4.1.2.    Chủng loại, khối lượng chất thải rắn công nghiệp thông thường phát sinh thường xuyên    125

4.4.1.3.   Chủng loại, khối lượng chất thải nguy hại phát sinh thường xuyên................ 125

4.4.2.   Yêu cầu bảo vệ môi trường đối với việc lưu giữ chất thải rắn sinh hoạt, chất thải rắn công nghiệp thông thường, chất thải nguy hại........ 125

4.4.2.1.  Thiết bị, hệ thống, công trình lưu giữ chất thải nguy hại.................................. 125

4.4.2.2.  Thiết bị, hệ thống, công trình lưu giữ chất thải rắn công nghiệp thông thường126

4.4.2.3.  Thiết bị, hệ thống, công trình lưu giữ chất thải rắn sinh hoạt........................... 126

4.4.3.   Yêu cầu về phòng ngừa và ứng phó sự cố môi trường......................................... 126

CHƯƠNG V. KẾT QUẢ QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG CỦA CƠ SỞ...................... 127

5  1. KẾT QUẢ QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG ĐỊNH KỲ ĐỐI VỚI NƯỚC THẢI 127

5 2. KẾT QUẢ QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG ĐỊNH KỲ ĐỐI VỚI BỤI, KHÍ THẢI128

CHƯƠNG VI................................................................................................... 130

KẾ HOẠCH VẬN HÀNH THỬ NGHIỆM CÔNG TRÌNH XỬ LÝ CHẤT THẢI VÀ CHƯƠNG TRÌNH QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG CỦA CƠ SỞ.... 130

6.1.   KẾ HOẠCH VẬN HÀNH THỬ NGHIỆM CÁC CÔNG TRÌNH XỬ LÝ CHẤT THẢI        130

6.1.1.   Thời gian dự kiến vận hành thử nghiệm................................................................. 130

6.1.2.   Kế hoạch quan trắc chất thải, đánh giá hiệu quả xử lý các công trình, thiết bị xử lý chất thải           131

6.1.3.   Tổ chức có đủ điều kiện hoạt động dịch vụ quan trắc môi trường...................... 132

6.2.   CHƯƠNG TRÌNH QUAN TRẮC CHẤT THẢI THEO QUY ĐỊNH CỦA PHÁP LUẬT        133

6.3.  TỔ CHỨC THỰC HIỆN CHƯƠNG TRÌNH GIÁM SÁT MÔI TRƯỜNG......... 135

CHƯƠNG VII. KẾT QUẢ KIỂM TRA, THANH TRA VỀ BẢO VỆ MÔI TRƯỜNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ........ 136

CHƯƠNG VIII. CAM KẾT CỦA CHỦ CƠ SỞ............................................ 137

PHỤ LỤC........................................................ 138

CHƯƠNG I

THÔNG TIN CHUNG VỀ CƠ SỞ

1.1.TÊN CHỦ CƠ SỞ

Tên chủ cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM .....

Địa chỉ văn phòng:Khu công nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương

Người đại diện theo pháp luật của cơ sở: Ông .......

Chức vụ: Tổng Giám đốc

Chỗ ở hiện tại: .........Riverpark Residence, P. Tân Phong, Q. 7, TP. Hồ Chí Minh.

Điện thoại: .....   Fax: .....

Công ty Cổ phần Dược phẩm... có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp mã số ..., đăng ký lần đầu ngày 07/06/2004, đăng ký thay đổi lần thứ 11 ngày 21/05/2024 do Phòng Đăng ký kinh doanh - Sở Kế hoạch Đầu tư tỉnh Bình Dương cấp (chuyển đổi tên do chuyển đổi doanh nghiệp từ Công ty TNHH Dược phẩm... theo đăng ký thay đổi giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp lần thứ 8 ngày 16/08/2017).

Giấy chứng nhận đầu tư số ...., chứng nhận lần đầu ngày 06/11/2019, chứng nhận thay đổi lần thứ 02 ngày 09/06/2023.

1.2.TÊN CƠ SỞ

1.2.1.Tên cơ sở:

“NHÀ MÁY SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM”

1.2.2.Địa điểm thực hiện cơ sở:

Địa điểm thực hiện: Khu công nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương.

Vị trí tiếp giáp của nhà máy được xác định như sau:

  • Phía Bắc: giáp Công ty TNHH Panko Vina;
  • Phía Nam: giáp đường D17 của KCN Mỹ Phước 1;
  • Phía Đông: giáp đất cây xanh của KCN Mỹ Phước 1;
  • Phía Tây: giáp đường N6 của KCN Mỹ Phước 1;

Hình 1. 1. Vị trí địa lý của cơ sở

Bảng 1. 1. Tọa độ vị trí khu đất

Vị trí khu đất

Tọa độ VN-2000 (kinh tuyến 105o45’, múi chiếu 3o)

X (m)

Y (m)

1

1229798

592716

2

1229823

592914

3

1229721

592927

4

1229697

592726

1.2.3.Văn bản thẩm định thiết kế xây dựng, các loại giấy phép có liên quan đến môi trường, phê duyệt dự án (nếu có)

Hợp đồng thuê lại đất không số giữa Công ty Thương mại Đầu tư và Phát triển (Becamex Corp) và Công ty TNHH Thương mại và Sản xuất ... (tiền thân của Công ty Cổ phần Dược phẩm) ngày 09/08/2004 với nội dung cho Công ty TNHH Thương mại và Sản xuất  thuê 02 lô đất số M-7A1-CN và M- 7A3-CN với tổng diện tích đất là 15.500 m2.

Phụ lục hợp đồng thuê lại đất số 01 ký kết ngày 24/12/2004 với nội dung cho Công ty TNHH Thương mại và Sản xuất ... thuê lô đất số M-7A2-CN liền kề với 02 lô đất số M-7A1-CN và M-7A3-CN với diện tích 4.500 m2.

Phụ lục hợp đồng thuê lại đất số 02 ký kết ngày 20/11/2017 với nội dung gộp 3 lô đất M-7A1-CN, M-7A2-CN và M-7A3-CN thành 1 lô đất có thông tin Lô đất M-7A- CN có tổng diện tích là 20.000m2.

Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất số BA-133701 cấp ngày 06/04/2010 cho công ty TNHH Dược phẩm ... tại thửa đất số Lô M-7A1-CN, Lô M-7A2-CN, Lô M-7A3-CN với mục đích sử dụng là đất khu công nghiệp, diện tích 20.000 m2, những thay đổi sau khi cấp giấy chứng nhận:

Chứng nhận bổ sung quyền sở hữu công trình của Công ty TNHH Dược phẩm ...(Tên công trình: Nhà văn phòng); Thửa đất có số thửa mới 982, tờ bản đồ số 6 và đổi tên huyện Bến Cát thành thị xã Bến Cát theo hồ sơ số 1620 ký duyệt ngày 17/11/2016;

Công ty TNHH Dược phẩm ... đổi tên thành Công ty Cổ phần Dược phẩm ... do chuyển đổi doanh nghiệp theo giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp Công ty Cổ phần, mã số doanh nghiệp: 3700575898, đăng ký lần đầu ngày 07/6/2004, đăng ký thay đổi lần thứ 8 này 16/8/2017 do Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Bình Dương, địa chỉ trụ sở chính: Lô M7A, đường D17, KCN Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương – theo hồ sơ số 0805 và ký duyệt ngày 28/6/2018;

Quyết định số 5929/QĐ-UBND ngày 24/11/2005 của UBND tỉnh Bình Dương về việc chấp thuận thiết kế kỹ thuật và xây dựng Công trình xưởng sản xuất và kinh doanh thuốc, mỹ phẩm (Nhà xưởng và nhà văn phòng, nhà bảo vệ và nhà khách, nhà xe, hồ nước ngầm, cổng và hàng rào, hạ tầng) của Công ty TNHH Dược phẩm ....;

Giấy phép xây dựng số 32/GPXD do Ban Quản lý các KCN Bình Dương – Uỷ ban Nhân dân Tỉnh Bình Dương cấp ngày 26/03/2014 cho Nhà văn phòng của Công ty TNHH Dược phẩm ...

Giấy phép xây dựng số 24/GPXD-BQL do Ban Quản lý các KCN Bình Dương – Uỷ ban Nhân dân Tỉnh Bình Dương cấp ngày 08/02/2018 cho Nhà kho của Công ty Cổ phần Dược phẩm ..

Giấy chứng nhận thẩm duyệt về PCCC số 505/TD-PCCC do Công an tỉnh Bình Dương cấp ngày 13/11/2008 cho Nhà máy sản xuất.

Giấy chứng nhận thẩm duyệt về PCCC số 96/TD-PCCC(P2) do Sở Cảnh sát PCCC tỉnh Bình Dương cấp ngày 14/03/2014 cho Nhà văn phòng.

Giấy chứng nhận thẩm duyệt về PCCC số 814/TD-PCCC(P2) do Sở Cảnh sát PCCC tỉnh Bình Dương cấp ngày 20/12/2017 cho Nhà kho.

Giấy phép xác nhận đấu nối không số ngày 11/11/2017 của Tổng Công ty Đầu tư & Phát triển Công nghiệp – TNHH Một Thành Viên (Becamex IDC) cấp cho Công ty Cổ phần Dược phẩm .. về việc đấu nối lâu dài đối với nước mưa và nước thải.

1.2.4.Quyết định phê duyệt kết quả thẩm định báo cáo đánh giá tác động môi trường; các giấy phép môi trường thành phần (nếu có)

Quyết định phê duyệt Đề án bảo vệ môi trường chi tiết số 109/QĐ-BQL ngày 25/04/2016 của Ban quản lý các Khu công nghiệp tỉnh Bình Dương cấp cho Công ty TNHH Dược phẩm ....

Số đăng ký chủ nguồn thải chất thải nguy hại mã số QLCTNH 74.000032.T do Chi cục Bảo vệ Môi trường – Sở Tài nguyên và Môi trường tỉnh Bình Dương cấp lần 4 ngày 15/11/2017.

1.2.5.Quy mô của dự án đầu tư (phân loại theo tiêu chí quy định của pháp luật về đầu tư công):

Cở sở hoạt động với ngành nghề: sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu thuộc lĩnh vực hóa dược, tổng mức đầu tư của dự án là 738.000.000.000 đồng (bằng chữ: Bảy trăm ba mươi tám tỉ đồng) thuộc dự án có tổng mức đầu tư từ 80.000.000.000 đồng đến dưới dưới 1.500.000.000.000 đồng, cơ sở thuộc Dự án nhóm B (Quy định tại Điểm e Khoản 03 Điều 8 và Khoản 2 Điều 9 Luật Đầu tư công số 39/2019/QH14 do Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XI thông qua ngày 13/06/2019, có hiệu lực thi hành ngày 01/01/2020).

Cơ sở không thuộc danh mục ngành nghề gây ô nhiễm môi trường theo Phụ lục II Nghị định 08/2022/NĐ-CP. Do đó, cơ sở thuộc phân loại nhóm II tại mục số 2 Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 08/2022/NĐ-CP.

Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường của cơ sở “Nhà máy sản xuất dược phẩm Davipharm” do Công ty Cổ phần Dược phẩm .. làm Chủ cơ sở được thực hiện theo Phụ lục X ban hành kèm theo Nghị định 08/2022/NĐ-CP ngày 10/01/2022.

1.3.CÔNG SUẤT, CÔNG NGHỆ, SẢN PHẨM SẢN XUẤT CỦA CƠ SỞ

1.3.1.Công suất hoạt động của Cơ sở

– Công ty Cổ phần Dược phẩm hoạt động với lĩnh vực chính là sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu (mã ngành 2100) theo giấy chứng nhận đầu tư số ..

Hiện tại, cơ sở đã sản xuất đạt công suất tối đa theo Quyết định số 109/QĐ-BQL ngày 25/04/2016 của Ban quản lý các Khu công nghiệp tỉnh Bình Dương về việc phê duyệt đề án bảo vệ môi trường chi tiết cho Công ty TNHH Dược phẩm...

Bảng 1. 2. Sản phẩm của cơ sở

STT

Tên sản phẩm

Đơn vị

Công suất tối đa

1

Dược phẩm các loại

Tấn/năm

445

Tổng

Tấn/năm

445

(Nguồn: Công ty Cổ phần Dược phẩm ..., 2024)

1.3.2.Công nghệ sản xuất của cơ sở

Hiện tại, Cơ sở đã ngưng sản xuất dòng sản phẩm viên nang mềm. Công nghệ sản xuất các dòng sản phẩm khác của Cơ sở không thay đổi Đề án bảo vệ môi trường chi tiết số 109/QĐ-BQL đã được Ban quản lý các Khu công nghiệp tỉnh Bình Dương phê duyệt ngày 25/04/2016.

1.3.2.1.Sản xuất thuốc dạng gel và hỗn hợp dịch-kem

Hình 1. 2. Quy trình sản xuất thuốc dạng gel và hỗn hợp dịch-kem

Thuyết minh quy trình:

Bảng 1. 3. Thuyết mình quy trình sản xuất thuốc dạng gel và hỗn hợp dịch-kem

Công đoạn

Thuyết minh quy trình

Ô nhiễm phát sinh

 

 

Bước 1: Chuẩn bị nguyên liệu

Các nguyên liệu được chuyển vào phòng cân trước khi đưa vào sản xuất để cân cấp phát theo lệnh sản xuất.

Tùy theo dạng hỗn dịch được yêu cầu sẽ tiến hành pha chế theo các kỹ thuật và phương pháp bào chế thích hợp.

Nguyên liệu sau đó được chuyển tới khu vực pha chế.

 

 

Bao bì cứng thải, bao bì mềm thải đựng nguyên liệu

 

Bước 2: Pha chế

Các nguyên liệu sau khi được cung cấp theo công thức của từng loại sẽ được khuấy đều cùng với nước (đã được định lượng  sẵn)  bằng  máy  tạo  thành  dạng

Bột thuốc là nguyên liệu rơi vãi, nước rửa vệ sinh thiết bị - dụng cụ có chứa thuốc

Công đoạn

Thuyết minh quy trình

Ô nhiễm phát sinh

 

kem/gel. Bán thành phẩm sẽ được lấy mẫu kiểm nghiệm.

 

Bước 3: Đóng túi nhôm, tuýp nhôm

Bán thành phẩm sau khi phối trộn được đưa vào máy đóng gói dạng túi/tuýp để đóng vào bao bì túi, gói/tuýp nhôm. Sau khi đóng túi/tuýp hoàn tất, thành phẩm sẽ được lấy mẫu kiểm nghiệm.

Túi, tuýp nhôm có dính thuốc (CTNH), màng nhôm, PVC hư trong quá trình chạy máy

Bước 4: Đóng gói

Các tuýp/túi thành phẩm sẽ được đóng gói vào hộp, toa, thùng và dán tem.

Giấy vụn do thùng, hộp, toa hư hỏng

Bước 5: Nhập kho

Thành phẩm hoàn tất sẽ được nhập kho chờ xuất hàng.

-

(Nguồn: Công ty Cổ phần Dược phẩm ......)

1.3.2.2.Sản xuất thuốc gói dạng bột

Hình 1. 3. Quy trình sản xuất thuốc gói dạng bột

Thuyết minh quy trình:

Bảng 1. 4. Thuyết mình quy trình sản xuất thuốc gói dạng bột

Công đoạn

Thuyết minh quy trình

Ô nhiễm phát sinh

 

 

Bước 1: Chuẩn bị nguyên liệu

Các nguyên liệu được chuyển vào phòng cân trước khi đưa vào sản xuất để cân cấp phát theo lệnh sản xuất.

Tùy theo dạng thuốc được yêu cầu sẽ tiến hành pha chế theo các kỹ thuật và phương pháp bào chế thích hợp.

Nguyên liệu sau đó được chuyển tới khu vực pha chế.

 

 

Bao bì cứng thải, bao bì mềm thải đựng nguyên liệu

 

Bước 2: Pha chế

Các nguyên liệu sau khi được cung cấp theo công thức của từng loại sẽ được phối trộn cùng với nước, đánh tạo hạt và sấy khô bằng máy sấy gia nhiệt bằng điện. Bán thành phẩm sẽ được lấy mẫu kiểm nghiệm.

Bột thuốc là nguyên liệu rơi vãi, nước rửa vệ sinh thiết bị - dụng cụ có chứa thuốc

 

Bước 3: Đóng túi bột

Bán thành phẩm sau khi phối trộn được đưa vào máy đóng gói túi bột bằng giấy để đóng vào bao bì túi. Thành phẩm sẽ được lấy mẫu kiểm nghiệm. Sau đó các túi được đóng thành các hộp, toa theo yêu cầu của từng dòng sản phẩm.

 

Túi nhôm có dính thuốc (CTNH), màng nhôm, PVC hư trong quá trình chạy máy

Bước 4: Đóng gói

Các tuýp/túi thành phẩm sẽ được đóng gói vào hộp, toa, thùng và dán tem.

Giấy vụn do thùng, hộp, toa hư hỏng

Bước 5: Nhập kho

Thành phẩm hoàn tất sẽ được nhập kho chờ xuất hàng.

-

(Nguồn: Công ty Cổ phần Dược phẩm ...)

1.3.2.3.Sản xuất thuốc viên nén – viên nén bao phim

Hình 1. 4. Quy trình sản xuất thuốc viên nén – viên nén bao phim

Thuyết minh quy trình:

Bảng 1. 5. Thuyết mình quy trình sản xuất thuốc viên nén – viên ném bao phim

Công đoạn

Thuyết minh quy trình

Ô nhiễm phát sinh

 

 

 

Bước 1: Chuẩn bị nguyên liệu

Các nguyên liệu được chuyển vào phòng cân trước khi đưa vào sản xuất để cân cấp phát theo lệnh sản xuất.

Tùy theo dạng viên được yêu cầu sẽ tiến hành pha chế theo các kỹ thuật và phương pháp bào chế thích hợp.

Nguyên liệu sau đó được chuyển tới khu vực pha chế.

Bao bì cứng thải, bao bì mềm thải đựng nguyên liệu

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Bước 2: Pha chế

Các nguyên liệu sau khi được cung cấp theo công thức của từng loại sẽ được phối trộn cùng nhau.

Nguyên liệu sau khi phối trộn được đưa vào máy sấy tầng sôi. Máy sây tầng sôi hoạt động theo nguyên tắc trao đổi nhiệt giữa không khí nóng và hạt sản phẩm. Một luồng không khí được làm nóng bằng cách gia nhiệt sẽ được thổi từ dưới lên xuyên qua các khe hở vào buồng sấy. Dòng nguyên liệu sẽ được phun trực tiếp từ trên xuống tiếp xúc trực tiếp với dòng khi nóng. Tại buồng làm việc khi nhiệt độ lên cao sẽ làm áp suất trong buồng cũng tăng theo quá trình bốc hơi nước của sản phẩm diễn ra. Khi nguyên liệu bốc hơi thì quá trình tạo hạt cũng hoàn thành.

Bán thành phẩm sẽ được lấy mẫu kiểm nghiệm.

 

 

 

 

 

 

 

 

Bột thuốc là nguyên liệu rơi vãi, Nước rửa vệ sinh thiết bị - dụng cụ có chứa thuốc

 

 

Bước 3: Dập viên

Bán thành phẩm sau khi pha chế được đưa qua máy dập viên tạo thành có viên thuốc nén. Sau đó tiếp tục lấy mẫu viên nén đi kiểm nghiệm.

Thuốc dạng viên nén sẽ được đưa tới bước ép vỉ, thuốc dạng viên nén bao phim sẽ được đưa qua dây chuyền bao phim.

Bột thuốc là nguyên liệu rơi vãi

 

Bước 4: Bao phim

Viên nén sau đó được phun một lớp màng mỏng polyme lên bề mặt viên để bảo vệ, kiểm soát giải phóng và được sấy khô. Bán thành phẩm sẽ được lấy mẫu kiểm nghiệm.

Bột thuốc là nguyên liệu rơi vãi, Nước rửa vệ sinh thiết bị - dụng cụ có chứa thuốc

Công đoạn

Thuyết minh quy trình

Ô nhiễm phát sinh

 

Bước 5: Ép vỉ

Viên nén đã được bao phim được đưa vào máy ép vỉ màng nhôm. Sau khi ép vỉ hoàn tất, thành phẩm sẽ được lấy mẫu kiểm nghiệm.

Vỉ nhôm có dính thuốc (CTNH), màng nhôm, PVC hư trong quá trình chạy máy

Bước 6: Đóng gói

Các vỉ thuốc thành phẩm sẽ được đóng gói vào hộp, toa, thùng và dán tem.

Giấy vụn

Bước 7: Nhập kho

Thành phẩm hoàn tất sẽ được nhập kho chờ xuất hàng.

-

(Nguồn: Công ty Cổ phần Dược phẩm ....)

1.3.2.3.Sản xuất thuốc viên nang cứng

Hình 1. 5. Quy trình sản xuất thuốc viên nang cứng

Thuyết minh quy trình:

Bảng 1. 6. Thuyết mình quy trình sản xuất thuốc viên nang cứng

Công đoạn

Thuyết minh quy trình

Ô nhiễm phát sinh

 

Bước 1: Chuẩn bị nguyên liệu

Các nguyên liệu được chuyển vào phòng cân trước khi đưa vào sản xuất để cân cấp phát theo lệnh sản xuất.

Nguyên liệu sau đó được chuyển tới khu vực pha chế.

 

Bao bì cứng thải, bao bì mềm thải đựng nguyên liệu

 

 

 

 

 

 

 

 

Bước 2: Pha chế

Các nguyên liệu sau khi được cung cấp theo công thức của từng loại sẽ được phối trộn cùng với nước.

Nguyên liệu sau khi phối trộn được đưa vào máy sấy tầng sôi. Máy sây tầng sôi hoạt động theo nguyên tắc trao đổi nhiệt giữa không khí nóng và hạt sản phẩm. Một luồng không khí được làm nóng bằng cách gia nhiệt sẽ được thổi từ dưới lên xuyên qua các khe hở vào buồng sấy. Dòng nguyên liệu sẽ được phun trực tiếp từ trên xuống tiếp xúc trực tiếp với dòng khi nóng. Tại buồng làm việc khi nhiệt độ lên cao sẽ làm áp suất trong buồng cũng tăng theo quá trình bốc hơi nước của sản phẩm diễn ra. Khi nguyên liệu bốc hơi thì quá trình tạo hạt cũng hoàn thành.

Bán thành phẩm sẽ được lấy mẫu kiểm nghiệm.

 

 

 

 

 

 

 

Bột thuốc là nguyên liệu rơi vãi

Nước rửa vệ sinh thiết bị

- dụng cụ có chứa thuốc

Bước 3: Đóng nang

Bán thành phẩm sau khi được tạo hạt sẽ được đóng vào vỏ nang rỗng và sấy.

Bột thuốc, viên nang chứa thuốc

 

Bước 4: Ép vỉ

Viên nang tiếp tục được đưa vào máy ép vỉ màng nhôm. Sau khi ép vỉ hoàn tất, thành phẩm sẽ được lấy mẫu kiểm nghiệm.

Vỉ nhôm có dính thuốc (CTNH), màng nhôm, PVC hư trong quá trình chạy máy

Bước 5: Đóng gói

Các vỉ thuốc thành phẩm sẽ được đóng gói vào hộp, toa, thùng và dán tem.

Giấy vụn

Bước 6: Nhập kho

Thành phẩm hoàn tất sẽ được nhập kho chờ xuất hàng.

-

(Nguồn: Công ty Cổ phần Dược phẩm ...)

1.3.3.Sản phẩm của cơ sở

Sản phẩm của Cơ sở là dược phẩm các loại với hơn 300 đầu thuốc phân phối toàn quốc phục vụ cho các bệnh nhân tại Việt Nam.

Hình 1. 6. Hình ảnh một số sản phẩm của cơ sở

1.4.NGUYÊN LIỆU, NHIÊN LIỆU, VẬT LIỆU, ĐIỆN NĂNG, HÓA CHẤT SỬ DỤNG, NGUỒN CUNG CẤP ĐIỆN, NƯỚC CỦA CƠ SỞ

1.4.1.Nguyên, nhiên, vật liệu và hóa chất sử dụng tại cơ sở

Tùy thuộc vào nhu cầu của thị trường đối với từng loại thuốc, thành phần của mỗi loại thuốc khác nhau nên khối lượng của các nguyên liệu sản xuất có thể thay đổi nhưng tổng khối lượng sản xuất không quá 445 tấn/năm.

Nguyên liệu sử dụng cho việc sản xuất tại cơ sở năm 2023 được trình bày theo bảng 1.6.

Bảng 1. 7. Nhu cầu sử dụng nguyên liệu tại cơ sở năm 2023

STT

TÊN NGUYÊN LIỆU

ĐƠN VỊ

SỐ LƯỢNG

NGUỒN CUNG CẤP

1.

Sorbitol lỏng/ Neosorb 70/70

Kg/năm

49.650

Trong nước

2.

Nhôm phosphat 20%

Kg/năm

41.950

Trong nước

3.

Cồn Tinh luyện 96º/Ethanol 96º

Kg/năm

39.575

Trong nước

STT

TÊN NGUYÊN LIỆU

ĐƠN VỊ

SỐ LƯỢNG

NGUỒN CUNG CẤP

4.

Nước qua lọc RO

Kg/năm

31.200

Trong nước

5.

Propylen Glycol

Kg/năm

20.250

Trong nước

6.

Microcrystalline Cellulose M101/Acecel 101

Kg/năm

18.800

Trong nước

7.

Microcrystalline Cellulose M112/ Hicel 112

Kg/năm

17.980

Trong nước

8.

Magnesium Hydroxide

Kg/năm

15.850

Trong nước

9.

Dried Aluminium Hydroxide Gel USP

Kg/năm

14.580

Trong nước

10.

Cellactose 80

Kg/năm

9.760

Trong nước

11.

Piracetam EP

Kg/năm

9.390

Trong nước

12.

Lactose Monohydrate/ Lactose HMS Impalpable Grade 200M

Kg/năm

8.020

Trong nước

13.

Prosolv SMCC90 / Silicified Microcrystalline Cellulose NF

Kg/năm

7.520

Trong nước

14.

Mannitol 60 (Pearlitol 160C)

Kg/năm

6.490

Trong nước

15.

Sucralfate USP Powder

Kg/năm

5.865

Trong nước

16.

Lactose Monohydrate/ Granulac 200

Kg/năm

5.660

Trong nước

17.

Flowlac 100/ Supertab 11SD

Kg/năm

5.480

Trong nước

18.

Calcium Lactate Gluconate

Kg/năm

4.565

Trong nước

19.

Dimethicone BP-100cSt

Kg/năm

4.245

Trong nước

20.

Almagate BP

Kg/năm

3.890

Trong nước

21.

Dioctahedral Smectite

Kg/năm

3.600

Trong nước

22.

Primellose (Croscarmellose Sodium/ Solutab A)

Kg/năm

3.590

Trong nước

23.

Gelatin 200 Bloom/ (Vinh Wellness Gelatin )

Kg/năm

3.445

Trong nước

24.

Candesartan Cilexetil

Kg/năm

3.440

Trong nước

25.

Maize starch powder/ Amidon de mais (Tinh bột ngô)

Kg/năm

3.290

Trong nước

26.

Crospovidon XL10 (Polyplasdone XL- 10)

Kg/năm

3.210

Trong nước

27.

Magnesium Stearate

Kg/năm

3.180

Trong nước

>>> XEM THÊM: Lập báo cáo đánh giá tác động môi trường Bệnh viện chợ Rẫy 2 (ĐTM)

GỌI NGAY – 0903649782 - 028 35146426

CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ & THIẾT KẾ XÂY DỰNG MINH PHƯƠNG 
 
Địa chỉ: 28B Mai Thị Lựu, P. Đa Kao, Quận 1, TP.HCM 
Hotline:  028 3514 6426 - 0903 649 782 
Email:  nguyenthanhmp156@gmail.com

Tin liên quan

Bình luận (0)

Gửi bình luận của bạn

Captcha

HOTLINE


HOTLINE:
090 7957895

nguyenthanhmp156@gmail.com

DỊCH VỤ TƯ VẤN KHÁCH HÀNG

THỐNG KÊ LƯỢT XEM

Tổng truy cập 564,691

Đang online2

DỰ ÁN ĐẦU TƯ

Fanpage

HOTLINE


HOTLINE:
0907 957895 - 028 35146426
 

[0] Sản phẩm

Về chúng tôi

Chúng tôi cam kết mang đến cho bạn sản phẩm và dịch vụ tốt nhất

Thông tin - chính sách

Hướng dẫn mua hàng

Hướng dẫn thanh toán

Phương thức giao nhận

Chính sách đổi trả hàng và hoàn tiền

Liên hệ

CÔNG TY CP TV ĐẦU TƯ VÀ TK XÂY DỰNG MINH PHƯƠNG

Địa chỉ: 28,B Mai Thị Lựu, P Đa Kao, Q 1, TPHCM

Chi nhánh: 2.14 Chung cư B1,số 2 Trường Sa, P 17, Q Bình Thạnh

ĐT: (08) 35146426 - (08) 22142126  – Fax: (08) 39118579 

© Bản quyền thuộc về quanlydautu.org 

 - Powered by IM Group